批准文号:国药准字H20045923
GMP证书号:SD20160456
公司自1992年开始生产HCG,每日收集孕妇女尿液可达100吨左右,月产HCG约30000MIU。
2015年12月,通过新版GMP认证,同时建立新的符合美国、欧洲要求的动物房。
2016年4月,HCG原料药车间第二次通过美国FDA认证。
规格:
粗品效价:10-20 IU/MG
中间体效价:200-600 IU/MG
原料药效价:5000 IU/MG以上
高纯度原料药效价:10000IU/MG以上 比活:不低于13000 IU/MG蛋白
产品质量符合《中国药典》2015版、《英国药典》2016版、《欧洲药典》8.0版、《美国药典》39版要求、《日本药典》17版。
包装:玻璃瓶、药用塑料袋或者根据客户要求包装。
年产量:300,000 MIU/年