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批准文号:国药准字H20045923

GMP证书号:SD20160456

公司自1992年开始生产HCG,每日收集孕妇女尿液可达100吨左右,月产HCG约30000MIU。

2015年12月,通过新版GMP认证,同时建立新的符合美国、欧洲要求的动物房。

2016年4月,HCG原料药车间第二次通过美国FDA认证。

规格:

粗品效价:10-20 IU/MG

中间体效价:200-600 IU/MG

原料药效价:5000 IU/MG以上

高纯度原料药效价:10000IU/MG以上  比活:不低于13000 IU/MG蛋白

产品质量符合《中国药典》2015版、《英国药典》2016版、《欧洲药典》8.0版、《美国药典》39版要求、《日本药典》17版。

包装:玻璃瓶、药用塑料袋或者根据客户要求包装。

年产量:300,000 MIU/年